https://lv.sputniknews.ru/20210909/europe-otvet-sroki-odobreniya-sputnik-v-snova-ne-khvataet-dannykh-18365591.html

В Европе ушли от ответа про срок одобрения "Спутника V": снова "не хватает данных"

В Европе ушли от ответа про срок одобрения "Спутника V": снова "не хватает данных"

Sputnik Латвия

Европейскому агентству по лекарственным средствам потребовалась дополнительная информация для оценки российской вакцины "Спутник V" 09.09.2021, Sputnik Латвия

2021-09-09T18:15+0300

2021-09-09T18:15+0300

2022-01-14T08:10+0200

евросоюз

россия

вакцина

коронавирус

европейское агентство лекарственных средств

https://cdnq1.img.sputniknewslv.com/img/07e5/09/09/18366369_0:320:3072:2048_1920x0_80_0_0_17cd9d4be6b8182e70241691e5febbf2.jpg

РИГА, 9 сен - Sputnik. Сроки одобрения в ЕС российской вакцины от коронавируса "Спутник V" по-прежнему неизвестны - Европейскому агентству по лекарственным средствам (ЕМА) требуется дополнительная информация, заявил представитель регулятора Марко Кавалери."Что касается вакцин "Спутник V" и (китайской) Sinovac, то прошли достаточно конструктивные переговоры с компаниями, но нам необходима дополнительная информация, прежде чем мы сможем добиться прогресса в процедуре постепенной экспертизы. По этим вакцинам пока нет ясности относительно графика прогресса процедур их оценки", - цитирует Кавалери РИА Новости.При этом представитель регулятора сообщил, что в ближайшее время для применения в Европе может быть одобрена вакцина, произведенная немецкой компанией CureVac."Производитель вакцины CureVac еще до летних каникул опубликовал результаты клинических исследований, которые мы изучим в ближайшие недели и посмотрим, какие будут сделаны выводы на основании этих данных", - пояснил Кавалери.Кроме того, по его словам, производитель американской вакцины NovaVax также опубликовал "ряд клинических данных", которые ЕМА рассмотрит в течение ближайших недель. "Посмотрим, возможно ли завершить (рассмотрение) этой вакцины к концу года", - добавил Кавалери.По сведениям регулятора, сейчас экспертизу в ЕМА проходят пять вакцин от коронавируса.ЕМА ранее авторизовало для использования на территории Евросоюза вакцины против коронавируса производства Pfizer/BioNTech, Moderna, AstraZeneca и Johnson & Johnson.Российская сторона в начале года направила заявку на регистрацию вакцины "Спутник V" в ЕС через процедуру постепенной экспертизы (rolling review). Процедура началась 4 марта. В РФ не один раз отмечали, что все необходимые документы для одобрения "Спутника V" европейскому агентству предоставлены.Ранее в ЕМА говорили, что скорость одобрения препарата можно будет оценить после завершения инспекторских проверок в России. Весной эксперты ЕМА и Всемирной организации здравоохранения побывали с инспекцией на производстве вакцины и провели оценку клинических данных, полученных в ходе применения препарата.К настоящему моменту российская вакцина "Спутник V" зарегистрирована почти в 70 странах с общим населением свыше 3,5 миллиарда человек. Данные регуляторов ряда стран, в том числе Аргентины, Сербии, Бахрейна, Венгрии, Мексики и других государств, полученные в ходе вакцинации населения, свидетельствуют, что "Спутник V" - одна из наиболее безопасных и эффективных вакцин против коронавируса.Препарат "Спутник V" разработан на проверенной и хорошо изученной платформе аденовирусных векторов человека. По данным последнего исследования, вакцина показала эффективность против коронавируса в 97,6%. Отчет составлен на основе анализа данных 3,8 миллиона вакцинированных россиян.

https://lv.sputniknews.ru/20210827/sputnik-v-shtamm-delta-opublikovano-nezavisimoe-issledovanie-18192029.html

https://lv.sputniknews.ru/20210803/vydannye-v-san-marino-sertifikaty-o-vaktsinatsii-sputnikom-v-priznali-v-es--17832734.html

россия

2021

Новости

ru_LV

евросоюз, россия, вакцина, коронавирус, европейское агентство лекарственных средств