РИГА, 17 фев - Sputnik. Министерство здравоохранения РФ одобрило переход к третьей фазе клинических исследований вакцины "Спутник Лайт", следует из данных государственного реестра ведомства.
"№01 - Sputnik-Light-2021 "Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое международное многоцентровое клиническое исследование III фазы по оценке эффективности, иммуногенности и безопасности векторной вакцины "Спутник Лайт" в параллельных группах в профилактике инфекции, вызываемой SARS-СoV-2", - приводится в реестре протокол клинического исследования препарата.
Вакцина от коронавируса "Спутник Лайт" фактически представляет собой первый компонент вакцины "Спутник V", разработанной центром имени Гамалеи. Главы центра Александр Гинцбург уже пояснял, что "Спутник Лайт" понижает вероятность тяжелого течения коронавируса, но не исключает ее. Предполагается, что облегченная вакцина будет защищать от коронавируса на протяжении четырех-пяти месяцев. При этом через три месяца после вакцинации лайт-версией можно привиться вторым компонентом "Спутника V", тогда вакцинация станет полноценной, и иммунитет к COVID-19 будет продлен.
Минздрав РФ в январе выдал разрешение на проведение клинических исследований вакцины от коронавируса "Спутник Лайт". Глава Российского фонда прямых инвестиций Кирилл Дмитриев указал, что однокомпонентная вакцина может быть направлена на внешние рынки - туда, где есть сильные эпидемические очаги. Российских граждан по-прежнему будут прививать "Спутником V" - первой зарегистрированной в мире вакциной от коронавируса.
Минздрав России зарегистрировал "Спутник V" в августе прошлого года. Вакцина разработана на изученной и проверенной платформе аденовирусных векторов человека, важными преимуществами которой являются безопасность, эффективность и отсутствие долгосрочных негативных последствий. Сейчас препарат проходит третью фазу клинических исследований, в испытаниях участвуют 40 тысяч добровольцев.
Согласно промежуточным результатам, опубликованным в авторитетном научном журнале The Lancet, эффективность вакцины "Спутник V" составила 91,6%; гуморальный иммунный ответ сформировался более чем у 98% добровольцев в группе вакцины, клеточный иммунный ответ - у 100%. Уровень серьезных нежелательных явлений после вакцинации составил 0,27%. Третья фаза исследований "Спутника V" завершится в мае.
