РИГА, 22 мар - Sputnik. В рамках циклической проверки российской вакцины "Спутника V" делегация экспертов Европейского агентства лекарственных средств (ЕМА) посетит Россию для оценки данных по препарату, сообщил руководитель департамента угроз здоровью и стратегии вакцинации агентства Марко Кавалери.
"Идет циклическая проверка, поэтому мы рассмотрим все данные, когда они будут собраны, чтобы быстрее авторизовать ее. В апреле мы проведем инспекцию в России в том, что касается как производства, так и клинических исследований", - приводит РИА Новости заявление Кавалери в эфире итальянского телеканала Rai3.
По его словам, затем агентство оценит, к какому времени будет обладать всеми данными, необходимыми для принятия решения об окончательном одобрении вакцины "Спутник V". Кавалери отметил, что аналогичная проверка ведется в отношении вакцин немецкого производителя Curevac и американской компании Novavax.
ЕМА начало изучать российскую вакцину 4 марта. По информации источника, знакомого с ситуацией, "Спутник V" может получить окончательное одобрение в мае.
Российская вакцина "Спутник V" к настоящему моменту зарегистрирована более чем в 50 странах с общим населением свыше 1,4 миллиарда человек. По количеству полученных от государственных регуляторов разрешений "Спутник V" занимает второе место в мире.
В Евросоюзе сертифицировано применение вакцины от коронавируса четырех производителей: Pfizer/BioNTech, Moderna, AstraZeneca и Johnson & Johnson. Страны ЕС Венгрия и Словакия одобрили применение "Спутника V" в индивидуальном порядке, не дожидаясь его общеевропейской регистрации. Российский фонд прямых инвестиций заключил первое соглашение о производстве вакцины на территории ЕС - в Италии - со швейцарской Adienne Pharma & Biotech.
