РИГА, 20 янв — Sputnik. Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) подаст заявление о регистрации вакцины "Спутник V" в Евросоюзе после научной консультации, ожидает, что процесс постепенной экспертизы начнется в феврале, передает РИА Новости.
Представитель РФПИ также подтвердил, что накануне эксперты, представляющие Европейское агентство лекарственных средств (EMA), провели научную консультацию для разработчиков вакцины "Спутник V". В этой встрече приняли участие более 20 международных экспертов и ученых. Рекомендации по результатам дискуссии будут направлены разработчикам вакцины "Спутник V" в течение 7-10 дней.
Разработчик "Спутник V" после получения научного заключения от ЕМА сможет подготовить заявку для авторизации своей вакцины на рынке ЕС, сообщил регулятор.
"В качестве следующего шага разработчика (после получения научного заключения – ред.) можно будет приступить непосредственно к процедуре получения разрешения на выход на рынок ЕС", - сообщили в ЕМА.
Также Всемирная организация здравоохранения 22 января начнет процедуру предподачи регистрационной заявки вакцины "Спутник V".
Ранее новый глава Минздрава Латвии Даниэль Павлютс заявил, что Латвия может использовать российскую вакцину "Спутник V", если она будет зарегистрирована на территории Евросоюза. "Если ее зарегистрируют в ЕС, я не вижу проблемы. Мы будем пользоваться теми вакцинами, что утвердит Евросоюз", - заявил Павлютс. Пока что в Латвии доступны вакцины Pfizer/BioNTech и Moderna.
Первая в мире вакцина для профилактики коронавируса "Спутник V" была разработана и зарегистрирована летом 2020 года в РФ. Препарат создан на хорошо изученной платформе аденовирусных векторов человека. Вакцина успешно прошла две стадии клинических исследований. Третья, пострегистрационная фаза испытаний "Спутника V" началась в сентябре прошлого года и продлится до мая. Как показал второй промежуточный анализ данных клинического исследования вакцины "Спутник V", эффективность препарата на 42-й день после первой инъекции превышает 95%.
