РИГА, 9 апр - Sputnik. Европейское агентство по лекарственным средствам ЕМА приступило к оценке информации о синдроме капиллярной утечки - новом предположительном опасном осложнении после вакцинации против коронавируса препаратом Vaxzevria компании AstraZeneca.
"PRAC (комитет фармаконадзора - ред.) начал изучение "сигнала безопасности" по оценке информации о синдроме капиллярной утечки у пациентов, которые получили прививку вакциной Vaxzevria. Пять случаев этого очень редкого синдрома, характеризуемого утечкой жидкости из кровеносных сосудов, было зафиксировано в базе данных EudraVigilance", - говорится в отчете ведомства.
По информации РИА Новости, на текущем этапе специалисты пока не готовы сказать, существует ли связь между вакциной AstraZeneca и данным синдромом.
"После расследования информации о случаях синдрома капиллярной утечки ЕМА обнародует выводы и, возможно, примет "регулирующие меры для минимизации рисков", - отмечается в сообщении.
Как правило, в таких случаях информацию о возможных побочных эффектах вносят в аннотацию, которая вкладывается в каждую упаковку препарата.
Ранее на этой неделе Комитет по безопасности лекарств ЕМА признал вероятность связи между вакциной производства АstraZeneca и очень редким возникновением тромбоэмболических осложнений у пациентов. При этом ведомство подчеркнуло, что польза вакцины превышает связанные с ней риски. Регулятор счел достаточным внести редкую вероятность осложнений, связанных с тромбозом, в список побочных эффектов АstraZeneca.
Информация об опасных осложнениях у некоторых пациентов, вакцинированных препаратом AstraZeneca в ЕС, стала появляться в марте. Первой о случае множественного тромбоза после прививки сообщила Австрия, вакцинированный через 10 дней скончался. Другой человек после вакцинации AstraZeneca был госпитализирован с тромбоэмболией легочной артерии.
Вслед за Австрией об осложнениях у привитых AstraZeneca стали сообщать другие страны ЕС. Ряд государств Евросоюза в качестве меры предосторожности приняли решение приостановить использование потенциально проблемного препарата в ходе вакцинации от коронавируса.
Брюссель намеревался к осени 2021 года вакцинировать от COVID-19 до 70% взрослых жителей ЕС. Однако уже с начала прививочной кампании страны Евросоюза столкнулись с задержками в поставках вакцин, а со временем на первый план вышли вопросы их безопасности.