РИГА, 4 мар — Sputnik. Согласно информации, предоставленной Российским фондом прямых инвестиций (РФПИ), в Европейском агентстве лекарственных средств (EMA) стартовала последовательная экспертиза регистрационного досье российской вакцины против COVID-19 "Спутник V", сообщает РИА Новости.
Как пояснили в РФПИ, "EMA проведет оценку соответствия вакцины "Спутник V" установленным в ЕС стандартам по эффективности, безопасности и качеству".
Правда, пока точно неизвестно, когда вакцину зарегистрируют в ЕС. Регулятор надеется, что это произойдет в кратчайшие сроки.
Напомним, что результаты, опубликованные в начале февраля научным журналом Lancet, эффективность "Спутник V" составляет 91,6%. Гуморальный иммунный ответ сформировался более чем у 98% добровольцев в группе вакцины, клеточный иммунный ответ - у 100%. Уровень серьезных нежелательных явлений после вакцинации "Спутником V" составил 0,27%.
После этой публикации мировые СМИ во весь голос заговорили о российском прорыве. А несколько стран Евросоюза не стали дожидаться регистрации препарата в ЕМА и зарегистрировали вакцину самостоятельно, на уровне государств.
Всего в мире уже 42 страны зарегистрировали у себя российскую вакцину. "Спутник V" входит в тройку мировых вакцин против COVID-19 по количеству полученных одобрений государственными регуляторами.
В РФПИ также сообщали, что уже получили множество запросов от государств Евросоюза на прямые поставки вакцины "Спутник V".