Как сообщили РИА Новости в российском центре эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи, пострегистрационные исследования разработанной центром вакцины займут от четырех до шести месяцев. В исследовании на базе отдельных медицинских учреждений Москвы примут участие несколько десятков тысяч человек.
По российскому законодательству, третья фаза клинических исследований вакцины от коронавируса заключается в массовом применении на охваченных эпидемией территориях, пояснил в эфире радио Sputnik специалист по особо опасным инфекциям, врач-иммунолог Владислав Жемчугов.
"Нужно будет наблюдать - болеют ли вакцинированные люди в сравнении с теми, кто не получил вакцину. В первую очередь сравнивать будут с теми, у кого нет антител. То есть третья фаза является эпидемиологическим экспериментом на определенной территории, а вакцинировано может быть от 10 тысяч до 30 тысяч человек", - рассказал Жемчугов.
По его словам, третья фаза исследований продолжается до тех пор, когда будет видна общая картина и результаты окажутся статистически достоверными.
"Когда станет видно, что иммунизированные люди болеют гораздо реже, легче или вообще не болеют, это будет говорить об успехе вакцины. Временная регистрация, без которой нельзя проводить третий этап испытаний, перейдет в постоянную, и вакцина будет массово применяться, как говорят, по желанию", - заявил Жемчугов.
Первая в мире вакцина для профилактики COVID-19 под названием "Спутник V" разработана центром имени Гамалеи совместно с Российским фондом прямых инвестиций. Препарат в виде раствора для внутримышечного введения на минувшей неделе получил регистрацию в Минздраве РФ. Схема вакцинации предполагает двукратное введение с интервалом в три недели - планируется, что это позволит сформировать иммунитет от новой коронавирусной инфекции сроком до двух лет.