https://lv.sputniknews.ru/20220111/evropeyskiy-regulyator-odobril-standarty-proizvodstva-sputnik-v-19959993.html
Европейский регулятор одобрил стандарты производства "Спутника V"
Европейский регулятор одобрил стандарты производства "Спутника V"
Sputnik Латвия
Разработчик "Спутника V" надеется, что согласование с ЕМА производственных стандартов вакцины завершится "в обозримом будущем" 11.01.2022, Sputnik Латвия
2022-01-11T14:36+0200
2022-01-11T14:36+0200
2022-01-14T08:07+0200
новости россии
россия
евросоюз
вакцина
коронавирус
европейское агентство лекарственных средств
https://img.sputniknewslv.com/img/07e5/03/1e/15419428_0:254:3077:1985_1920x0_80_0_0_991fa90677eb04763e775723a26c056f.jpg
РИГА, 11 янв - Sputnik. Производственные стандарты российской вакцины от коронавируса "Спутника V" получили положительную оценку специалистов Европейского агентства по лекарственным средствам (ЕМА), сообщил Денис Логунов, заместитель главы Центра имени Гамалеи, где был разработан препарат.Как отметил Логунов в эфире YouTube-канала "Соловьев Live", в вопросе признания стандартов производства вакцины, ее клинических исследований важно, чтобы эти процессы были гармонизированы и в Европе, и в Китае, и в России. По его словам, в случае "Спутника V" такая работа проведена, специалисты ЕМА в этой связи уже посещали Россию.Заместитель руководителя Центра имени Гамалеи выразил надежду, что процесс согласования с ЕМА производственных стандартов вакцины "Спутник V" завершится "в обозримом будущем".Российский "Спутник V", первая в мире вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, одобрен в 71 стране с общим населением в четыре миллиарда человек, что составляет более половины населения Земли. По результатам анализа данных 3,8 миллиона привитых россиян эффективность препарата против коронавируса составила 97,6%. Кроме того, о безопасности и эффективности российской вакцины свидетельствуют данные о ее применении при вакцинации населения во многих странах - Аргентине, Сан-Марино, Сербии, Венгрии, Бахрейне, Мексике, ОАЭ и других.Российская сторона в начале прошлого года направила заявку на регистрацию "Спутника V" в ЕС через процедуру постепенной экспертизы (rolling review). Процедура началась 4 марта. В РФ не раз отмечали, что европейскому регулятору предоставлены все необходимые для одобрения вакцины документы.ЕМА ранее авторизовало для использования на территории Евросоюза вакцины против коронавируса производства Pfizer/BioNTech, Moderna, AstraZeneca, Johnson & Johnson и Novavax.
https://lv.sputniknews.ru/20211219/v-voz-obyasnili-pochemu-do-sikh-por-ne-zavershili-protsess-odobreniya-sputnika-v-19685605.html
россия
Sputnik Латвия
media@sputniknews.com
+74956456601
MIA „Rosiya Segodnya“
2022
Sputnik Латвия
media@sputniknews.com
+74956456601
MIA „Rosiya Segodnya“
Новости
ru_LV
Sputnik Латвия
media@sputniknews.com
+74956456601
MIA „Rosiya Segodnya“
Sputnik Латвия
media@sputniknews.com
+74956456601
MIA „Rosiya Segodnya“
новости россии, россия, евросоюз, вакцина, коронавирус, европейское агентство лекарственных средств
новости россии, россия, евросоюз, вакцина, коронавирус, европейское агентство лекарственных средств
Европейский регулятор одобрил стандарты производства "Спутника V"
14:36 11.01.2022 (обновлено: 08:07 14.01.2022) Разработчик "Спутника V" надеется, что согласование с ЕМА производственных стандартов вакцины завершится "в обозримом будущем"
РИГА, 11 янв - Sputnik. Производственные стандарты российской вакцины от коронавируса "Спутника V" получили положительную оценку специалистов Европейского агентства по лекарственным средствам (ЕМА), сообщил Денис Логунов, заместитель главы Центра имени Гамалеи, где был разработан препарат.
Как отметил Логунов в эфире
YouTube-канала "Соловьев Live", в вопросе признания стандартов производства вакцины, ее клинических исследований важно, чтобы эти процессы были гармонизированы и в Европе, и в Китае, и в России. По его словам, в случае "Спутника V" такая работа проведена, специалисты ЕМА в этой связи уже посещали Россию.
"У нас нет критических замечаний по части проведения клинических исследований, мы получили положительное заключение".
Денис Логунов
заместитель главы Центра имени Гамалеи
Заместитель руководителя Центра имени Гамалеи выразил надежду, что процесс согласования с ЕМА производственных стандартов вакцины "Спутник V" завершится "в обозримом будущем".
Российский "Спутник V", первая в мире вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, одобрен в 71 стране с общим населением в четыре миллиарда человек, что составляет более половины населения Земли. По результатам анализа данных 3,8 миллиона привитых россиян эффективность препарата против коронавируса составила 97,6%. Кроме того, о безопасности и эффективности российской вакцины свидетельствуют данные о ее применении при вакцинации населения во многих странах - Аргентине, Сан-Марино, Сербии, Венгрии, Бахрейне, Мексике, ОАЭ и других.
Российская сторона в начале прошлого года направила заявку на регистрацию "Спутника V" в ЕС через процедуру постепенной экспертизы (rolling review). Процедура началась 4 марта. В РФ не раз отмечали, что европейскому регулятору предоставлены все необходимые для одобрения вакцины документы.
ЕМА ранее авторизовало для использования на территории Евросоюза вакцины против коронавируса производства Pfizer/BioNTech, Moderna, AstraZeneca, Johnson & Johnson и Novavax.
