РИГА, 9 мар - Sputnik. Создатели российской вакцины "Спутник V" потребовали извинений от председателя Европейского агентства лекарственных средств (EMA) Кристы Виртумер-Хохе, которая публично выступила против экстренного одобрения вакцины в Австрии.
Ранее EMA начало последовательную экспертизу регистрационного досье российской вакцины от коронавируса "Спутник V". При этом некоторые страны ЕС, включая Венгрию и Словакию, уже одобрили вакцину для применения и получили первые партии препарата. Вакцина зарегистрирована в Венгрии в рамках ускоренной процедуры на основании данных клинических исследований "Спутника V" в России и всесторонней оценки препарата экспертами в Венгрии.
На прошлой неделе делегация РФПИ провела в Вене переговоры с канцлером Австрии Себастьяном Курцем, обсуждалась в том числе тема российской вакцины "Спутник V". Однако Виртумер-Хохе, которая одновременно является представителем австрийского агентства по вопросам здоровья, выступила против экстренного одобрения вакцины в Австрии.
"Венгрия выдала национальное разрешение на экстренное применение. В нашем случае это не так просто. Это было бы возможно, если бы правительство издало распоряжение. Но это сравнимо с русской рулеткой", - сказала Виртумер-Хохе в эфире австрийского телеканала ORF.
We demand a public apology from EMA’s Christa Wirthumer-Hoche for her negative comments on EU states directly approving Sputnik V. Her comments raise serious questions about possible political interference in the ongoing EMA review. Sputnik V is approved by 46 nations.
— Sputnik V (@sputnikvaccine) March 8, 2021
"Мы требуем публичных извинений от Кристы Виртумер-Хохе из EMA за ее негативные комментарии о государствах ЕС, непосредственно одобряющих "Спутник V". Ее комментарии вызывают серьезные вопросы о возможном политическом вмешательстве в текущий процесс экспертизы ЕМА", - говорится в сообщении, опубликованном в Twitter российской вакцины.
Europeans deserve an unbiased review as was undertaken by 46 other countries. After postponing Sputnik V review for months, EMA does not have the right to undermine credibility of 46 other regulators that reviewed all of the necessary data.
— Sputnik V (@sputnikvaccine) March 8, 2021
В заявлении подчеркивается, что европейский регулятор "не допускал подобных заявлений ни о какой другой вакцине".
"Такие комментарии неуместны и подрывают доверие к ЕМА и процессу его экспертизы. Вакцины и ЕМА должны быть вне политики", - указано далее в сообщении.
Создатели российской вакцины добавили, что европейцы "заслуживают беспристрастной экспертизы" препарата, а европейский регулятор не имеет права подобными заявлениями "подрывать доверие" к регуляторам тех 46 стран, которые одобрили российский препарат.
Вакцина "Спутник V" была зарегистрирована Минздравом РФ в августе 2020 года, ее разработал НИЦЭМ имени Гамалеи. Эта вакцина стала первой в мире по профилактике COVID-19. "Спутник V" создана на изученной и проверенной платформе аденовирусных векторов человека. Научный журнал Lancet ранее опубликовал результаты третьей фазы клинических исследований "Спутника V", подтверждающие ее высокую эффективность и безопасность. В ходе фазы III клинических исследований "Спутник V" продемонстрировал высокие показатели эффективности, иммуногенности и безопасности - эффективность вакцины составила 91,6%. Вакцина предоставляет полную защиту от тяжелых случаев заболевания коронавирусной инфекцией. Применение вакцины "Спутник V" одобрено более чем в 40 странах.
